Συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει συστήσει η διάρκεια ζωής των καψουλών Tamiflu να επεκταθεί από πέντε σε επτά χρόνια. Η σύσταση μόλις εγκριθεί και επισήμως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, θα έχει εφαρμογή σε όλες τις νεοπαρασκευαζόμενες κάψουλες Tamiflu.Με αφορμή το πρόσφατο ξέσπασμα του νέου ιού της γρίπης A/H1N1, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέτασε επίσης τρόπους για τη χρήση των καψουλών Tamiflu σε περίπτωση έλλειψης. Η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Οργανισμού πρότεινε οι κάψουλες Tamiflu που βρίσκονται ήδη στην αγορά να μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και δύο επιπλέον χρόνια μετά την ισχύουσα πενταετούς διάρκειας ημερομηνία λήξης σε μια επιβεβαιωμένη επιδημία. Οι ασθενείς που έχουν πρόσφατα ληγμένες κάψουλες Tamiflu δεν θα πρέπει να τις απορρίπτουν καθότι μπορεί να χρειαστούν σε μια νέα πανδημία γρίπης A/H1N1.
Οι συστάσεις γίνονται από την Επιτροπή ως μέρος μιας ευρύτερης απαίτησης από τον Executive Director του Οργανισμού Thomas Lönngren να αναζητηθούν τρόποι αποφυγής ελλείψεων των αντιϊκών φαρμάκων και να διασφαλισθεί ότι τα φάρμακα είναι διαθέσιμα σε εκείνους που μπορεί να τα χρειασθούν. Οι συστάσεις αυτές θα έχουν εφαρμογή μόνο εάν έχει επιβεβαιωθεί μία πανδημία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO). Τα αντιϊκά φάρμακα όπως το Tamiflu παίζουν σημαντικό ρόλο στη διαχείριση μιας πανδημίας γρίπης. Σε αντίθεση με τα εμβόλια, τα οποία δεν είναι κατά κανόνα διαθέσιμα στα πρώτα στάδια μιας πανδημίας, τα αντιϊκά φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν από την έναρξη της πανδημίας. Οι κυβερνήσεις παγκοσμίως έχουν δημιουργήσει αποθέματα αυτών των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του Tamiflu, προκειμένου να τα καταστήσουν διαθέσιμα στο κοινό, σε συμφωνία με τα εθνικά σχέδια ετοιμότητας.
Σημειώσεις
1. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται μέσω ενός εγγράφου ερωταπαντήσεων.
2. Το Tamiflu είναι ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο για την αντιμετώπιση και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα του ενός έτους. Η Ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης του Tamiflu είναι διαθέσιμη εδώ.
3. Η έκθεση αξιολόγησης της CHMP με συστάσεις για τη δυνατότητα χρήσης του ληγμένου Tamiflu σε περίπτωση πανδημίας είναι διαθέσιμο εδώ.
4. Ένα χωριστό δελτίο τύπου με πληροφορίες σχετικά με τις οδηγίες του Οργανισμού για τη χρήση των αντιϊκών φαρμάκων σε περίπτωση μιας νέας πανδημίας γρίπης A/H1N1 είναι διαθέσιμο εδώ.
5. Μια ανασκόπηση του EMEA των αντιϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τη γρίπη για χρήση σε πανδημίες είναι διαθέσιμη εδώ.
6. Περισσότερες πληροφορίες για το έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε σχέση με τα εμβόλια πανδημίας γρίπης είναι διαθέσιμες εδώ.
7. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Κέντρο για την Πρόληψη και Έλεγχο των ασθενειών (ECDC) είναι υπεύθυνοι για το συντονισμό της Ευρωπαϊκής απάντησης σε απειλές δημόσιας υγείας λόγω του ξεσπάσματος της γρίπης. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνεργάζεται στενά μαζί τους για την υποστήριξη του έργου τους.
Μία σύνοψη των δραστηριοτήτων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι διαθέσιμη στο: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/influenza_en.htm
Πληροφορίες σχετικά με το έργο της ECDC μπορούν να βρεθούν στο: http://ecdc.europa.eu/
8. Πληροφορίες σχετικά με το έργο του WHO μπορούν να βρεθούν στο: http://www.who.int/en/
9. Το παρόν δελτίο τύπου, μαζί με άλλες πληροφορίες για το έργο του EMEA, είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του EMEA: http://www.emea.europa.eu/
Media enquiries only to:
Martin Harvey Allchurch or Monika Benstetter
Tel. (44-20) 74 18 84 27, E-mail: press@emea.europa.eu